Vitamin D, Aifa minskar ersättningsmarginalerna för läkemedel som betalas av National Health Service – Corriere.it

Ta ett D-vitamintillskottDet är ett av de mest kontroversiella ämnena inom det medicinska området, en källa till meningsskiljaktigheter och till och med starkt motsatta övertygelser. Efter ”kapplöpningen” om D-vitamin orsakad av Covid-pandemin, skapade Aifa 2019 Note 96 för att fastställa betalningsvillkor för läkemedel som innehåller D-vitamin. och analoger (kolekalciferol, kalcifediol) klassificeras i grupp A Det återbetalas därför av NHS.

Nu har den italienska läkemedelsmyndigheten uppdaterats de Använd 96 (AIFA-beslut nr 48/2023 publicerat i den officiella tidningen nr 43 av den 20 februari 2023) daterad Obligatoriska lämplighetskriterier för komplettering med Vitamin DFör förebyggande och behandling av brister hos vuxna. Aifa motiverade behovet av att gå vidare med moderniseringen Efter publiceringen av nya vetenskapliga bevis som klargjorde rollen av vitamin D i frånvaro av samtidiga risktillstånd.”

studier

I synnerhet beror Aifas beslut på resultatet Två stora randomiserade kliniska prövningar, den amerikanska Vital-studien (LeBoff M et al, NEJM 2022) och den europeiska DO-HEALTH-studien (Bischoff-Ferrari HA et al, JAMA 2020). Båda studierna drog slutsatsen att Kosttillskott som innehåller mer än tillräckliga doser av vitamin D (2000 IE per dag av kolekalciferol) Och i flera år (mer än 5 år i den första studien och 3 år i den andra) kunde inte modifiera frakturrisk i en frisk population, utan riskfaktorer för osteoporos. Dessa resultat bekräftades också bland personer med låga nivåer av vitamin 25(OH)D. Till dessa nyckelstudier läggs den rika litteraturen om dess användning vid covid-19 som inte har visat någon fördel för vitamin D även i detta tillstånd.

illustrationer

Som specificerat i dokumentet ingår dessutom några av dem i notens text Förbättrade förklaringar på förslag av läkare eller vetenskapliga sällskap: Introduktion av den nya riskkategorin ”personer med grava rörelsehinder eller sängliggande personer som bor hemma”; 20 till 12 ng/ml (eller 50 till 30 nmol/L) minskning av den maximala nivån av vitamin 25(OH)D i blodet, i närvaro eller frånvaro av specifika symtom och i avsaknad av andra associerade risktillstånd, nödvändiga för ersättningsändamål; sSpecifikation av varierande nivåer av vitamin 25(OH)d serum I närvaro av vissa risktillstånd (såsom malabsorptionssjukdom och hyperparatyreoidism) som redan finns i den första versionen av anteckningen; Uppdatera stycket relaterat till de senaste bevisen ovan och infoga ett kort stycke dedikerat till vitamin D och COVID-19; Inledningsstycke om de potentiella riskerna med missbruk av D-vitaminpreparat.