Paxlovid, ett superläkemedel mot Covid

Det tillkännagavs för ett år sedan som det ”magiska pillret”, läkemedlet som skulle ge det sista slaget mot Covid: det är PaxlovidEtt antivirus släppt av Pfizer. Det borde förstås inte ha varit en ersättning för vaccinet, utan för att komplettera dess arbete. Faktum är att om patienten, trots de olika doserna av mRNA-serum, fortfarande hade Covid (en möjlighet som redan har hänt i hundratusentals fall), skulle superläkemedlet som skulle ha besegrat viruset ha varit redo.

Albert Bourla, VD och koncernchef, Pfizer”Vi utformade det kliniska utvecklingsprogrammet för Paxlovid för att vara heltäckande och ambitiöst med målet att kunna hjälpa till att bekämpa covid-19 hos ett mycket stort antal patienter”, sa han. Läkemedlet har godkänts och licensierats för villkorlig eller akut användning i mer än 60 länder runt om i världen för att behandla patienter med hög risk för allvarlig sjukdom. Det stod dock klart från början att det var ett läkemedel som inte redan gett särskilt signifikanta resultat i tester innan det marknadsfördes och att det hade viktiga biverkningar, särskilt i de mest utsatta grupperna (som t.ex. hjärtpatienter) ) till vilken den borde ha reserverats.

Alltså ett år efter att det introducerades Vid terapeutisk användning dyker det upp alarmerande data.

Data från övervakning aktiverad av den italienska läkemedelsmyndigheten (IFA) När det gäller användningen av läkemedlet Paxlovid, som den italienska regeringen köpte 600 000 doser av förra året, hade den 7 mars nästan 120 000 patienter behandlats med behandlingen. Motsvarande 20 % av det totala spelet köpt av Draghi, Speranza & Partners.

Regeringen beslutade att medicin inte skulle kosta något Patienten distribueras sedan till apotek och äldreboenden. Staten stod för hela kostnaden och var inte likgiltig: en 5-dagars behandling motsvarade 700 euro. Varför användes denna drog – så allmänt annonserad – och läkare var tillräckligt sensibiliserade genom webbseminarier, möten och informationsmaterial, så lite använd?

Av olika anledningar. Dr. Pierluigi Bartoletti, biträdande sekreterare i den italienska federationen för allmänläkare (Fimmg) uppgav i en intervju att problemet är bristen på förtrogenhet med identifiering och klassificering av personer som riskerar att drabbas av allvarlig sjukdom, som är indikerade med detta läkemedel. Därför är det cheferna för epidemin – både tekniker och politiker – som är skyldiga, som borde ha lämnat mer detaljerade protokoll. Något svag motivering.

Men kritiken mot de nuvarande chefshälsotjänstemännen kommer också från FimmgDet råder en otydlighet – sägs det – i de politiska indikatorerna om huruvida Covid fortfarande ska betraktas som en prioritet och en nödsituation. Man kan svara kollegor som har uttryckt dessa klagomål, att det verkligen inte är politikerna i första hand som ska besluta i frågan, utan det är läkarna, utifrån de kliniska uppgifterna, från de epidemiologiska uppgifterna som är beslut. som ska tas utvärderas.

Under de senaste dagarna, till exempel regionen Lombardiet Meddela att intensivvårdsavdelningar är fria från Covid-patienter. Epidemiologiska tillstånd har helt klart förändrats mycket, och husläkare borde ha varit medvetna om detta, liksom de terapeutiska möjligheterna (som har funnits där från början) för att behandla Covid effektivt. Men kanske är detta koncept fortfarande inte tillräckligt tydligt.

Bartoletti hoppas faktiskt kunna öka användningen av Paxlovidhävdar att det ”förblir det enda vapnet mot Covid-19, ännu Molinopiravir Det avbröts från användning på grund av bristande effekt, och monoklonala antikroppar var lika svaga.” Mycket viktigt offentligt erkännande, på monoklonala antikroppar och andra antivirala medel. Utan att behöva ta till Paxlovid vars verkliga effekt och säkerhet ännu inte har verifierats.

Men det finns en annan oroande aspekt av denna enorma överskott av drogen köptes oväntat i en onormal mängd: utgångsdatum. Men återigen föreslås en åtminstone likgiltig lösning: den godtyckliga förlängningen av utgångstider. Pfizer har lyckats förlänga utgångsdatumet för antivirala läkemedelsmängder för användning i Italien med 6 månader. Vi läste i ett meddelande som vi skickade till förskrivare i februari förra året: «Vi vill informera dig om att paketet med Paxlovid som levererades till dig har ett gammalt utgångsdatum på paketet. Om utgångsdatumet har passerat så långt betyder det därför inte att produkten anses vara utgången. Faktum är att den 24 januari 2023 godkände Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) en ny giltighetstid för Paxlovid och förlängde den från 18 månader till två år. Detta innebär att förpackningar som löper ut mellan november 2022 och november 2023 på kartongen och blistern förblir giltiga längre än det utgångsdatum som är utskrivet. Denna förlängda hållbarhet gäller för läkemedel som tillverkats efter godkännandedatumet för den aktuella ändringen, såväl som retroaktivt för alla partier av Paxlovid som tillverkats före godkännandedatumet den 24 januari 2023.».

Ett annat intressant moment är godkännandet av den nya giltighetstidenLagringsförhållandena har också ändrats. Frasen ”Förvaras vid högst 25°C. Får inte kylas eller frysas” har ändrats till: ”Detta läkemedel kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.”

Bara ett penndrag och allt är löst. Ännu ett halvår till kan du få underbara droger utskrivna. Förutsatt att det fortfarande finns fall där man gör det. Förutsatt att allt detta är sant.